Eureka 02001L0020-20220101 Logi sisse

uuritav ravim

as defined in Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/20/EÜ, 4. aprill 2001…, Article 2, point (d) (Mõisted)

d) 

uuritav ravim — toimeaine ravimvorm või platseebo, mida uuritakse või kasutatakse võrdlusainena kliinilises uuringus, sealhulgas juba müügiluba omavad ravimid, mida kasutatakse või koostatakse (kujundatakse või pakendatakse) müügiluba omavast ravimvormist erinevalt või mida kasutatakse eesmärgil, mis müügiloal puudub, või mida kasutatakse selleks, et saada müügiloaga ravimvormi kohta lisateavet;

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex