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protocolo

as defined in Directiva 2001/20/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 4 de Abril de 2001…, Article 2, point (h) (Definições)

h) 

«Protocolo»: o documento que descreve o ou os objectivos, a concepção, o método, os aspectos estatísticos e a organização de um ensaio. O termo «protocolo» abrange o protocolo, as suas versões sucessivas e as suas modificações;

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