neželeni učinki
as defined in Direktiva 2001/20/ES evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. aprila 2001 o…, Article 2, point (n) (Opredelitve pojmov)
(n)
„neželeni učinki“: vsi škodljivi ali nepredvideni odzivi na zdravilo v preskušanju, povezani z danim odmerkom;