incident
as defined in Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG av den 4 april 2001 om…, Article 2, point (m) (Definitioner)
m)
incident: varje skadlig medicinsk händelse hos en patient eller försöksperson som fått ett läkemedel och vilken inte nödvändigtvis har orsakssamband med behandlingen i fråga.
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2026/1184 av den 20 maj 2026 om användning av… 32026R1184, Article 5, point (18)
varje händelse, eller serie av händelser med samma ursprung, som orsakar störningar i järnvägstrafiken. - Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2025/38 av den 19 december 2024 om åtgärder för att stärka solidariteten… 32025R0038, Article 2, point (9)
9. incident: en incident enligt definitionen i artikel 6.6 i direktiv (EU) 2022/2555. - Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/2847 av den 23 oktober 2024 om övergripande cybersäkerhetskrav för… 32024R2847, Article 3, point (43)
en incident enligt definitionen i artikel 6.6 i direktiv (EU) 2022/2555. - Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2023/2841 av den 13 december 2023 om åtgärder för en hög… 32023R2841, Article 3, point (7)
7. incident: en incident enligt definitionen i artikel 6.6 i direktiv (EU) 2022/2555. - Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2022/2557 av den 14 december 2022 om kritiska entiteters motståndskraft och… 32022L2557, Article 2, point (3)
3. incident: varje händelse som kan medföra en betydande störning, eller som medför en störning, av tillhandahållandet av en samhällsviktig tjänst, inbegripet när den påverkar de nationella system som skyddar rättsstatens principer. - NIS2 32022L2555, Article 6, point (6)
en händelse som undergräver tillgängligheten, autenticiteten, riktigheten eller konfidentialiteten hos lagrade, överförda eller behandlade uppgifter eller hos de tjänster som erbjuds genom eller är tillgängliga via nätverks- och informationssystem. - Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/881 av den 17 april 2019 om Enisa (Europeiska unionens… 32019R0881, Article 2, point (6)
6. incident : en incident enligt definitionen i artikel 4.7 i direktiv (EU) 2016/1148. - Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/1148 av den 6 juli 2016 om åtgärder för en hög gemensam nivå på… 32016L1148, Article 4, point (7)
7. incident : en händelse med en faktisk negativ inverkan på säkerheten i nätverks- och informationssystem,