implantoitavalla laitteella
as defined in Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/745, annettu 5 päivänä…, Article 2, point (5) (Määritelmät)
5)
’implantoitavalla laitteella’ tarkoitetaan laitteita, mukaan luettuina osittain tai kokonaan absorboituvat laitteet, jotka on tarkoitettu
—
vietäviksi kokonaan ihmiskehoon, tai
—
epiteelin pinnan tai silmän pinnan korvaamiseen
kliinisessä toimenpiteessä ja jotka on tarkoitettu jätettäviksi paikoilleen toimenpiteen jälkeen.
Implantoitavina laitteina pidetään myös laitteita, jotka on tarkoitettu vietäviksi osittain ihmiskehoon kliinisen toimenpiteen avulla ja jotka on tarkoitettu jätettäviksi paikoilleen toimenpiteen jälkeen vähintään 30 vuorokaudeksi;