evaluare clinică
as defined in Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din…, Article 2, point (44) (Definiții)
44.
„evaluare clinică” înseamnă un proces sistematic și planificat de permanentă generare, culegere, analizare și evaluare a datelor clinice referitoare la un dispozitiv, pentru a verifica siguranța și performanțele dispozitivului, inclusiv beneficiile clinice ale acestuia, atunci când este utilizat în conformitate cu scopul propus de către producător;