performanță
as defined in Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din…, Article 2, point (22) (Definiții)
22.
„performanță” înseamnă capacitatea unui dispozitiv de a-și îndeplini scopul propus, astfel cum este indicat de către producător;
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Regulamentul (UE) 2025/327 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 februarie 2025 referitor la spațiul… 32025R0327, Article 2(1), point (e)
(e) definițiile termenilor „dispozitiv medical”, „scop propus”, „instrucțiuni de utilizare”, „performanță”, „instituție sanitară” și „specificații comune” prevăzute la articolul 2 punctele 1, 12, 14, 22, 36 și, respectiv, 71 din Regulamentul (UE) 2017/745; - Regulamentul (UE) 2024/3110 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 noiembrie 2024 de stabilire a unor norme… 32024R3110, Article 3, point (6)
6. „performanță” înseamnă măsura în care un produs are anumite caracteristici esențiale scalabile;