implantat
as defined in Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om…
6.1 | Implantat: 6.1.1 Implantat ska vid den lägsta förpackningsnivån (”enhetsförpackningar”) identifieras, eller märkas med användning av AIDC, med en UDI (UDI-DI + UDI-PI). 6.1.2 UDI-PI:n ska innehålla åtminstone följande uppgifter: a) Serienumret för aktiva implantat. b) Serienumret eller partinumret (LOT) för andra implantat. 6.1.3 UDI:n för implantat ska gå att identifiera före implantation. |