klinisk prestanda
as defined in Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om…, Article 2, point (52) (Definitioner)
|
52. |
klinisk prestanda : en produkts förmåga att – genom alla direkta eller indirekta medicinska effekter som beror på dess tekniska eller funktionella, inklusive diagnostiska, egenskaper – uppnå det avsedda ändamålet såsom det anges av tillverkaren och därigenom medföra klinisk nytta för patienterna, när den används på det sätt som tillverkaren avsett. |