neu
as defined in Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April…
2.13.
Angabe, ob es sich bei dem Produkt um ein „neues“ Produkt handelt.
Ein Produkt gilt als „neu“, wenn
a)
ein derartiges Produkt für den entsprechenden Analyten oder einen anderen Parameter während der vorangegangenen drei Jahre auf dem Unionsmarkt nicht fortwährend verfügbar war;
b)
das Verfahren mit einer Analysetechnik arbeitet, die auf dem Unionsmarkt während der vorangegangenen drei Jahre nicht fortwährend in Verbindung mit einem bestimmten Analyten oder einem anderen Parameter verwendet worden ist,