agentur

as defined in Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates vom…, Article 4, point (28) (Begriffsbestimmungen)

28.

„Zugangsbescheinigung“ ein vom Dateneigner oder seinem Vertreter unterzeichnetes Originaldokument, in dem festgestellt wird, dass die betreffenden Daten gegenüber den zuständigen Behörden, der mit der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 eingerichteten Europäischen Arzneimittel-Agentur (im Folgenden „Agentur“) oder der Kommission zum Zwecke dieser Verordnung zum Vorteil des Antragstellers verwendet werden dürfen;

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Also defined in

Verordnung (EU) Nr. 603/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 26. Juni 2013 über die Einrichtung von… 32013R0603, Article 2(1), point (f)
die mit der Verordnung (EU) Nr. 1077/2011 errichtete Agentur;
Berichtigung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Dezember 2006 zur… 32006R1907R(01), Article 3, point (18)
die mit dieser Verordnung errichtete Europäische Chemikalienagentur
Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines… 32001L0083, Article 1, point (27)
Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln, eingesetzt durch die Verordnung (EWG) Nr. 2309/93.
Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für… 32000R0141, Article 2, point (d)
die Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 18. Dezember 2006 zur Registrierung… 02006R1907-20241010, Article 3, point (18)
die mit dieser Verordnung errichtete Europäische Chemikalienagentur