änderung
as defined in Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates vom…, Article 4, point (39) (Begriffsbestimmungen)
39.
„Änderung“ eine Änderung der Bedingungen für die Zulassung eines Tierarzneimittels gemäß Artikel 36;
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Also defined in
- Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines… 02001L0083-20250101, Article 1
26a. „Änderung“ und „Änderung der Zulassungsbedingungen“ : a) in Artikel 8 Absatz 3, den Artikeln 9 bis 11 und Anhang I dieser Richtlinie, in Artikel 6 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 und in Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und b) in der Entscheidung bzw. dem Beschluss über die…