udstyr til evaluering af ydeevne
as defined in Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om…, Article 1(2), point (e)
e) »Udstyr til evaluering af ydeevne«: ethvert udstyr, der af fabrikanten er bestemt til at skulle underkastes en eller flere undersøgelser til evaluering af ydeevnen i medicinske analyselaboratorier eller i andre egnede miljøer uden for fabrikantens egne lokaler.