nežádoucím účinkem
as defined in Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/20/ES ze dne 4. dubna 2001…, Article 2, point (n)
n) "nežádoucím účinkem": každá nepříznivá a nezamýšlená reakce na hodnocený léčivý přípravek při jakékoliv podané dávce;
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích… 32009R1223, Article 2(1), point (o)
o) „nežádoucím účinkem“ odezva nepříznivá pro lidské zdraví, kterou lze přičíst běžnému nebo rozumně předvídatelnému použití konkrétního kosmetického přípravku;