zkoušejícím
as defined in Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/20/ES ze dne 4. dubna 2001…, Article 2, point (f)
f) "zkoušejícím": lékař nebo osoba vykonávající profesi schválenou v členském státě pro provádění hodnocení na základě požadovaného vědeckého vzdělání a zkušeností s péčí o pacienty. Zkoušející je odpovědný za provádění klinického hodnocení v místě hodnocení. Pokud provádí klinické hodnocení tým osob v jednom místě hodnocení, je zkoušejícím vedoucí odpovědný za tým a lze jej nazývat hlavním zkoušejícím;
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice… 32017R0745, Article 2, point (54)
osoba odpovědná za provádění klinické zkoušky v místě klinické zkoušky