Eureka 32001L0020 Sign in

kontroll

as defined in Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv, 2001/20/EÜ 4. aprill 2001…, Article 2, point (l)

l) kontroll — pädeva asutuse toiming, mis seisneb dokumentide, vahendite, andmete, kvaliteedi tagamise korra ja kõige muu sellise ametlikus läbivaatamises, mis on pädeva asutuse arvates seotud kliinilise uuringuga ja mis võivad asuda uuringu kohas, sponsori ja/või selle organisatsiooni rajatistes, kellega on sõlmitud leping, või muudes ettevõtetes, mida pädev asutus peab kohaseks kontrollida;

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex

Also defined in