kõrvalekalle
as defined in Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv, 2001/20/EÜ 4. aprill 2001…, Article 2, point (m)
m) kõrvalekalle — mis tahes ebasoovitavad meditsiinilised nähud patsiendil või kliinilise uuringu subjektil, kellele on manustatud ravimit, ja mis ei pruugi olla selle raviga põhjuslikus seoses;