investigateur
as defined in Directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001…, Article 2, point (f)
un médecin ou une personne exerçant une profession agréée dans l'État membre aux fins de travaux d'investigation en raison des connaissances scientifiques et de l'expérience dans le domaine des soins aux patients qu'elle requiert. L'investigateur est responsable de la conduite de l'essai clinique sur un site. Si, sur un site, l'essai est réalisé par une équipe, l'investigateur est le responsable de l'équipe et peut être appelé investigateur principal
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Also defined in
- Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de… 32017R0746, Article 2, point (48)
une personne physique responsable de la réalisation d'une étude des performances sur un site d'étude des performances; - Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant… 32017R0745, Article 2, point (54)
une personne physique responsable de la conduite d'une investigation clinique sur un site d'investigation clinique - Règlement (UE) n ° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux essais cliniques de… 32014R0536, Article 2(2), point (15)
une personne responsable de la conduite d'un essai clinique sur un site d'essai clinique