Eureka 32001L0020 Sign in

ellenőrzés

as defined in Az Európai Parlament és a Tanács 2001/20/EK irányelve (2001. április 4.) az…, Article 2, point (l)

l) "ellenőrzés": a dokumentumok, a berendezések, az adatok, a minőségbiztosítási intézkedések és bármely egyéb, a hatáskörrel rendelkező hatóság szerint a klinikai vizsgálattal kapcsolatos, a vizsgálat helyszínén, a megbízó és/vagy a szerződő kutatási szervezet berendezéseiben vagy egyéb, az illetékes hatóság szerint az ellenőrzéssel érintett létesítményben található forrásoknak az illetékes hatóság által végzett hivatalos felülvizsgálata;

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex

Also defined in