dossier per lo sperimentatore
as defined in Direttiva 2001/20/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 aprile 2001…, Article 2, point (g)
g) "dossier per lo sperimentatore": la raccolta di dati clinici e non clinici sul medicinale o sui medicinali in fase di sperimentazione che sono pertinenti per lo studio dei medesimi nell'uomo;