soggetto
as defined in Direttiva 2001/20/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 aprile 2001…, Article 2, point (i)
i) "soggetto": la persona che partecipa a una sperimentazione clinica, sia come destinataria del medicinale in fase di sperimentazione sia con funzioni di controllo;
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Also defined in
- Regolamento (UE) 2025/38 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 dicembre 2024, che stabilisce misure intese a… 32025R0038, Article 2, point (4)
4) «soggetto»: un soggetto quale definito all'articolo 6, punto 38), della direttiva (UE) 2022/2555; - AI Act 32024R1689, Article 3, point (58)
ai fini della prova in condizioni reali, una persona fisica che partecipa a prove in condizioni reali - Regolamento delegato (UE) 2024/1366 della Commissione, dell'11 marzo 2024, che integra il regolamento (UE) 2019/943 del… 32024R1366, Article 3, point (19)
19) «soggetto»: il soggetto quale definito all’articolo 6, punto 38), della direttiva (UE) 2022/2555; - Regolamento (UE) 2023/2859 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 13 dicembre 2023, che istituisce un punto di… 32023R2859, Article 2, point (1)
1) «soggetto»: qualsiasi persona fisica o giuridica: a) tenuta a trasmettere a un organismo di raccolta le informazioni di cui all’articolo 1, paragrafo 1, lettera a); o b) che trasmette su base volontaria informazioni a un organismo di raccolta a norma dell’articolo 1, paragrafo 1, lettera b)… - NIS2 32022L2555, Article 6, point (38)
una persona fisica o giuridica, costituita e riconosciuta come tale conformemente al diritto nazionale applicabile nel suo luogo di stabilimento, che può, agendo in nome proprio, esercitare diritti ed essere soggetta a obblighi; - Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici… 32017R0745, Article 2, point (50)
una persona che partecipa a un'indagine clinica - Regolamento (CE) n. 300/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’ 11 marzo 2008 , che istituisce norme comuni… 32008R0300, Article 3, point (6)
6) «soggetto»: persona, organizzazione o impresa diversa da un operatore;