spezzjoni

as defined in Id-Direttiva 2001/20/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta' l-4 ta'…, Article 2, point (l)

(l) "spezzjoni": l-att minn awtorità kompetenti tat-tmexxija ta' reviżjoni uffiċjali tad-dokumenti, faċilitajiet, reġistrazjonijiet, arranġamenti dwar assigurazzjoni ta' kwalità, u kull riżors ieħor meqjus mill-awtorità kompetenti li jkun relatat mal-prova klinika u li jista' jiġi lokat fis-sit tal-prova, fil-faċilitajiet ta' l-isponsor u/jew ta' l-organizzazzjoni ta' riċerka b'kuntratt, jew fi stabbilimenti oħra li l-awtorità kompetenti tqis xieraq li tispezzjona;

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex

Also defined in

Proposta għal REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar il-vjeġġi ta’ skart u li jemenda r-Regolamenti (UE)… 52021PC0709, Article 3, point (26)
(26)“spezzjoni” tfisser azzjoni li ssir minn awtorità biex jiġi aċċertat jekk stabbiliment, impriża, sensar, negozjant, vjeġġ ta’ skart jew l-irkupru jew ir-rimi relatat jikkonformawx mar-rekwiżiti stabbiliti f’dan ir-Regolament;
Proposta għal DIRETTIVA TAL-KUNSILL li tistabbilixxi standards bażiċi tas-sikurezza kontra l-perikli li jirriżultaw… 52011PC0593, Article 4, point (110)
110. "Spezzjoni" tfisser investigazzjoni minn awtorità kompetenti biex tiġi vverifikata l-konformità mad-dispożizzjonijiet nazzjonali;
Regolament (UE) 2024/1157 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ April 2024 dwar vjeġġi ta’ skart, li jemenda… 32024R1157, Article 3, point (27)
(27) “spezzjoni” tfisser kwalunkwe azzjoni li titwettaq minn awtorità biex tivverifika l-konformità mar-rekwiżiti stabbiliti f’dan ir-Regolament;
Direttiva tal-Kunsill 2013/59/Euratom tal- 5 ta’ Diċembru 2013 li tistabbilixxi standards bażiċi ta' sikurezza għal… 32013L0059, Article 4, point (43)
(43) “spezzjoni” tfisser investigazzjoni minn jew f'isem kwalunkwe awtorità kompetenti biex tivverifika l-konformità mar-rekwiżiti legali nazzjonali;
Direttiva 2012/18/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta’ Lulju 2012 dwar il-kontroll ta’ perikli ta’… 32012L0018, Article 3, point (19)
19. “spezzjoni” tfisser l-azzjonijiet kollha, inklużi żjajjar fuq il-post, verifiki ta’ miżuri interni, sistemi, rapporti u dokumenti ta’ segwitu, u kwalunkwe azzjoni ta’ segwitu meħtieġa, li jsiru mill-awtorità kompetenti jew f'isimha biex tivverifika u tippromwovi l-konformità tal-istabbilimenti…