Eureka 32001L0020 Sign in

inspectie

as defined in Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001…, Article 2, point (l)

l) "inspectie": officiële evaluatie door een bevoegde instantie van documenten, faciliteiten, protocollen, regelingen voor kwaliteitswaarborging en alle andere middelen die volgens die bevoegde instantie verband houden met de klinische proef en die zich bevinden op de locatie van de proef, in gebouwen van de opdrachtgever en/of de organisatie voor contractonderzoek of op enige andere locatie die de bevoegde instantie relevant acht;

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex

Also defined in