Eureka 32001L0020 Sign in

nadzor

as defined in Direktiva 2001/20/ES evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. aprila 2001 o…, Article 2, point (l)

(l) "nadzor": dejanje, ki ga opravi pristojni organ za uraden pregled dokumentov, prostorov, zapisov, sistemov za zagotavljanje kakovosti in katerih koli drugih sredstev, za katere pristojni organ meni, da so povezani s kliničnim preskušanjem, in ki se lahko nahajajo na kraju preskušanja, v prostorih naročnika in/ali pogodbene raziskovalne organizacije ali v drugih ustanovah, za katere se pristojnemu organu zdi ustrezno, da jih pregleda;

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex

Also defined in