biverkning
as defined in Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG av den 4 april 2001 om…, Article 2, point (n)
n) biverkning: varje skadlig och oavsedd reaktion på ett prövningsläkemedel, oavsett dos.
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för… 32001L0083, Article 1, point (11)
11. biverkning: skadlig och oavsedd reaktion på ett läkemedel, som inträffar vid doser som normalt används på människor vid profylax, diagnos, behandling av sjukdomar eller för återställande eller korrigering för att påverka fysiologiska funktioner.