Eureka 32001L0020 Sign in

inspektion

as defined in Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG av den 4 april 2001 om…, Article 2, point (l)

l) inspektion: den verksamhet som skall bedrivas av en behörig myndighet i form av en officiell granskning av handlingar, utrustning, registreringar, arrangemang för kvalitetssäkring och alla andra resurser som enligt den behöriga myndighetens bedömning har samband med den kliniska prövningen och som kan finnas på prövningsstället, hos sponsorerna och/eller den organisation som kontrakteras för forskning eller andra anläggningar som den behöriga myndigheten anser behöver inspekteras.

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex

Also defined in