sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring
as defined in Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om…, Article 1, point (15)
15) Sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring: farmako-epidemiologisk undersøgelse eller et klinisk forsøg, der udføres i overensstemmelse med betingelserne i markedsføringstilladelsen, og som gennemføres med henblik på at identificere eller kvantificere en sikkerhedsrisiko i forbindelse med et godkendt lægemiddel.