raske kõrvaltoime
as defined in Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83/EÜ, 6. november 2001…, Article 1
Raske kõrvaltoime : surmaga lõppev, eluohtlik, patsiendi haiglaravi või selle pikendamist vajav, püsivat või tõsist invaliidsust või töövõimetust põhjustav või kaasasündinud väärarenguid/sünnidefekte põhjustav kõrvaltoime.