bijwerking
as defined in Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001…, Article 1, point (11)
11. Bijwerking: een reactie op een geneesmiddel die schadelijk en onbedoeld is en die optreedt bij doses die normaal bij de mens voor de profylaxe, diagnose of behandeling van een ziekte of voor het herstel, de correctie of de wijziging van een fysiologische functie worden gebruikt.
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de… 32001L0020, Article 2, point (n)
n) "bijwerking": een schadelijke en niet gewenste reactie op een geneesmiddel voor onderzoek, ongeacht de toegediende dosis;