agenția
as defined in Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie…, Article 1, point (27)
27. Agenția: Agenția europeană pentru evaluarea medicamentelor, instituită prin Regulamentul (CEE) nr. 2309/93.
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale… 32019R0006, Article 4, point (28)
28. „scrisoare de acces” înseamnă un document original, semnat de proprietarul datelor sau de reprezentantul acestuia, în care se menționează că datele pot fi utilizate în beneficiul solicitantului în relație cu autoritățile competente, cu Agenția Europeană pentru Medicamente instituită prin…