reacție adversă
as defined in Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie…, Article 1, point (11)
11. Reacție adversă: Un răspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament, care apare la utilizarea unor doze întrebuințate în mod normal la om pentru profilaxia, diagnosticarea sau tratamentul bolilor sau pentru restabilirea, corectarea sau modificarea unei funcții fiziologice.
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Directiva 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001 de apropiere a actelor cu putere de… 32001L0020, Article 2, point (n)
(n) „reacție adversă”: orice reacție nocivă și nedorită față de un produs medicamentos experimental, indiferent de doza administrată;