risc pentru sănătatea publică
as defined in Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie…, Article 1, point (28)
28. Risc pentru sănătatea publică: Toate riscurile cu privire la calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentului.
TITLUL II
DOMENIUL DE APLICARE