efecto grave no deseado
as defined in Reglamento (CE) n o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de…, Article 2(1), point (p) (Definiciones)
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«efecto grave no deseado»: un efecto no deseado que produce una incapacidad funcional temporal o permanente, una discapacidad, una hospitalización, anomalías congénitas, riesgo inmediato para la vida o la muerte; |