závažná nehoda
as defined in Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2013/30/EÚ z 12. júna 2013 o bezpečnosti…, Article 2, point (1) (Vymedzenie pojmov)
|
1. |
„závažná nehoda“ je vo vzťahu k zariadeniu alebo pripojenej infraštruktúre:
Na účely určenia či udalosť predstavuje závažnú nehodu podľa písmen a), b) alebo d) sa zariadenie, na ktorom zvyčajne nepracuje personál, považuje za zariadenie, na ktorom personál pracoval; |
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice… 32017R0745, Article 2, point (65)
akákoľvek nehoda, ktorá priamo alebo nepriamo vyústila, mohla vyústiť alebo môže vyústiť do: a) úmrtia pacienta, používateľa alebo inej osoby; b) dočasného alebo trvalého závažného zhoršenia zdravotného stavu pacienta, používateľa alebo inej osoby; c) závažného ohrozenia verejného zdravia;