acontecimiento adverso grave

todo acontecimiento adverso que ha tenido alguna de las siguientes consecuencias: a) fallecimiento, b) deterioro grave de la salud del sujeto que cause: i) enfermedad o lesión potencialmente mortales, ii) deterioro permanente de una función corporal o de una estructura corporal, iii) hospitalización o prolongación de la hospitalización del paciente, iv) intervención médica o quirúrgica para evitar una enfermedad o lesión potencialmente mortales o el deterioro permanente de una función corporal o de una estructura corporal, v) enfermedad crónica, c) sufrimiento fetal, muerte fetal o una deficiencia física o psíquica o malformación congénitas;