producto activo
as defined in Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de…, Article 2, point (4) (Definiciones)
todo producto cuyo funcionamiento depende de una fuente de energía distinta de la generada por el cuerpo humano a este efecto o por la gravedad, y que actúa cambiando la densidad de esta energía o convirtiendo esta energía. No se considerarán productos activos los productos destinados a transmitir energía, sustancias u otros elementos entre un producto activo y el paciente, sin ningún cambio significativo. Un programa informático también se considerará un producto activo;