Eureka 32017R0745 Sign in

pruebas clínicas

as defined in Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de…, Article 2, point (51) (Definiciones)

los datos clínicos y resultados de evaluaciones clínicas correspondientes a un producto que permiten cuantitativa y cualitativamente efectuar una evaluación cualificada sobre si el producto es seguro y logra los beneficios clínicos previstos cuando se utiliza conforme a la finalidad prevista por el fabricante;

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