kõrvalnäht
as defined in Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2017/745, 5. aprill 2017, milles…, Article 2, point (57) (Mõisted)
uuringus osaleja, kasutaja või muu isikuga kliinilise uuringu käigus tekkinud soovimatu meditsiiniline juhtum, ootamatu haigestumine või vigastus või soovimatu kliiniline sümptom, sealhulgas laboratoorsete analüüside tulemuste kõrvalekalle, olenemata sellest, kas see on seotud uuritava seadmega või mitte;