ohujuhtum
as defined in Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2017/745, 5. aprill 2017, milles…, Article 2, point (65) (Mõisted)
juhtum, mis otseselt või kaudselt põhjustas, võis põhjustada või võib põhjustada ühe järgmistest tagajärgedest: a) patsiendi, kasutaja või muu isiku surm; b) patsiendi, kasutaja või muu isiku tervisliku seisundi ajutine või püsiv oluline halvenemine; c) tõsine oht rahvatervisele;
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2025/327, 11. veebruar 2025, mis käsitleb Euroopa terviseandmeruumi ning… 32025R0327, Article 2(2), point (r)
r) „ohujuhtum“ – turul kättesaadavaks tehtud tervisevaldkonna infosüsteemi rike või selle omaduste või toimivuse halvenemine, mis otseselt või kaudselt põhjustab, võis põhjustada või võib põhjustada järgmist: i) füüsilise isiku surm või tõsine kahju füüsilise isiku tervisele; ii) tõsine füüsilise…