seadme puudulikkus
as defined in Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2017/745, 5. aprill 2017, milles…, Article 2, point (59) (Mõisted)
puudus uuritava seadme identifitseerimises, kvaliteedis, vastupidavuses, usaldusväärsuses, ohutuses või toimivuses, sealhulgas rike, kasutusviga või tootja esitatud teabe ebapiisavus;