kliinisellä arvioinnilla
as defined in Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/745, annettu 5 päivänä…, Article 2, point (44) (Määritelmät)
järjestelmällistä ja suunniteltua prosessia laitetta koskevien kliinisten tietojen jatkuvaa tuottamista, keräämistä, analysointia ja arviointia varten, jotta varmistetaan laitteen turvallisuus ja suorituskyky, kliiniset hyödyt mukaan luettuina, kun sitä käytetään valmistajan tarkoittamalla tavalla