beneficio clinico
as defined in Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile…, Article 2, point (53) (Definizioni)
l'impatto positivo di un dispositivo sulla salute di una persona, espresso in termini di un esito clinico significativo, misurabile e rilevante per il paziente, ivi compreso l'esito connesso con la diagnosi, ovvero un impatto positivo sulla gestione del paziente o sulla salute pubblica