prestaties
as defined in Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april…, Article 2, point (22) (Definities)
het vermogen van een medisch hulpmiddel om het beoogde doeleind, als aangegeven door de fabrikant, te bereiken;
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Verordening (EU) 2025/327 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2025 betreffende de Europese ruimte… 32025R0327, Article 2(1), point (e)
e) de definities van “medisch hulpmiddel”, “beoogd doeleind”, “gebruiksaanwijzing”, “prestaties”, “zorginstelling” en “gemeenschappelijke specificaties” die zijn neergelegd in artikel 2, respectievelijk punten 1), 12), 14), 22), 36) en 71), van Verordening (EU) 2017/745; - Verordening (EU) 2024/3110 van het Europees Parlement en de Raad van 27 november 2024 tot vaststelling van… 32024R3110, Article 3, point (6)
6) “prestaties”: de mate waarin een product bepaalde schaalbare essentiële kenmerken heeft;