vaststelling van de baten-risicoverhouding
as defined in Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april…, Article 2, point (24) (Definities)
de analyse van alle beoordelingen van baten en risico's die mogelijk van belang zijn voor het gebruik van het hulpmiddel voor het beoogde doeleind, bij gebruik overeenkomstig het door de fabrikant opgegeven beoogde doeleind;