eveniment advers grav
as defined in Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5…, Article 2, point (58) (Definiții)
|
58. |
„eveniment advers grav” înseamnă orice eveniment advers care determină oricare dintre următoarele:
|
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Directiva 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001 de apropiere a actelor cu putere de… 32001L0020, Article 2, point (o)
(o) „eveniment advers grav sau reacție adversă gravă”: un eveniment sau o reacție adversă care, indiferent de doză, duce la deces, pune în pericol viața participantului, necesită o spitalizare sau prelungirea spitalizării, provoacă un handicap sau o incapacitate importantă sau de durată ori se…