incident grav

as defined in Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5…, Article 2, point (65) (Definiții)

65.

„incident grav” înseamnă orice incident care, direct sau indirect, a determinat, ar fi putut determina sau ar putea determina oricare dintre următoarele:

(a)	decesul unui pacient, al unui utilizator sau al unei alte persoane;

(b)	deteriorarea gravă, temporară sau permanentă, a stării de sănătate a unui pacient, a unui utilizator sau a unei alte persoane;

(c)	o amenințare gravă la adresa sănătății publice;

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex

Also defined in

Propunere de REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI DE STABILIRE A UNOR NORME ARMONIZATE PRIVIND… 52021PC0206, Article 3, point (44)
(44)„incident grav” înseamnă orice incident care, direct sau indirect, determină, ar fi putut determina sau ar putea determina oricare dintre următoarele: (a)decesul unei persoane sau afectarea gravă a sănătății unei persoane, a bunurilor sau a mediului; (b)o perturbare gravă și ireversibilă a…
Regulamentul (UE) 2025/327 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 februarie 2025 referitor la spațiul… 32025R0327, Article 2(2), point (r)
(r) „incident grav” înseamnă orice funcționare defectuoasă sau deteriorare a caracteristicilor sau a performanței unui sistem DES pus la dispoziție pe piață, care conduce, ar fi putut conduce sau ar putea conduce, în mod direct sau indirect, la oricare dintre următoarele: (i) decesul unei persoane…
AI Act 32024R1689, Article 3, point (49)
un incident sau funcționarea necorespunzătoare a unui sistem de IA care, direct sau indirect, conduce la oricare dintre următoarele: (a) decesul unei persoane sau vătămarea gravă a sănătății unei persoane; (b) o perturbare gravă și ireversibilă a gestionării sau a funcționării infrastructurii…