klinična ocena
as defined in Uredba (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o…, Article 2, point (44) (Opredelitev pojmov)
sistematičen in načrtovan proces neprekinjenega pridobivanja, zbiranja, analiziranja in ocenjevanja kliničnih podatkov, ki se nanašajo na pripomoček, zaradi preverjanja varnosti in učinkovitosti ter kliničnih koristi pripomočka, kadar se ta uporablja, kot je predvidel proizvajalec;