klinični dokaz
as defined in Uredba (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o…, Article 2, point (51) (Opredelitev pojmov)
klinične podatke o pripomočku in rezultate njegove klinične ocene, ki jih je dovolj in so dovolj kakovostni, da je mogoče kvalificirano oceniti, ali je pripomoček varen in ali dosega predvideno(-e) klinično(-e) korist(i) pri uporabi, kot jo je predvidel proizvajalec;