Eureka 32017R0745 Sign in

klinisk prestanda

as defined in Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om…, Article 2, point (52) (Definitioner)

en produkts förmåga att – genom alla direkta eller indirekta medicinska effekter som beror på dess tekniska eller funktionella, inklusive diagnostiska, egenskaper – uppnå det avsedda ändamålet såsom det anges av tillverkaren och därigenom medföra klinisk nytta för patienterna, när den används på det sätt som tillverkaren avsett.

Open in the act with Eureka

Install the extension for EUR-Lex