substanță activă
as defined in Regulamentul (UE) 2019/4 al Parlamentului European și al Consiliului din 11…, Article 3(1), point (f) (Definiții)
|
(f) |
definițiile termenilor „produs medicinal veterinar”, „substanță activă”, „produs medicinal veterinar imunologic”, „antimicrobian”, „antiparazitar”, „antibiotic”, „metafilaxie”, „profilaxie” și „perioadă de așteptare” astfel cum sunt prevăzute la articolul 4 punctele 1, 3, 5, 12, 13, 14, 15, 16 și, respectiv, 34 din Regulamentul (UE) 2019/6, și „rezumatul caracteristicilor produsului”, menționat la articolul 35 din regulamentul respectiv. |
Install the extension for EUR-Lex
Also defined in
- Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale… 32019R0006, Article 4, point (3)
3. „substanță activă” înseamnă orice substanță sau amestec de substanțe care este destinat pentru a fi utilizat la fabricarea unui produs medicinal veterinar și care, în cadrul procesului de fabricație a acestuia, devine un ingredient activ al produsului respectiv;